SUZHOU, China, Sept. 22, 2026 /PRNewswire/ -- Altruist Biologics, a world-class contract development and manufacturing organization (CDMO) and wholly owned subsidiary of Innovent Biologics (1801.HK), announced that its Suzhou commercial manufacturing facility has successfully passed a Good Manufacturing Practice (GMP) inspection by the European Medicines Agency (EMA) with zero critical findings. This marks the first time the facility has successfully received EMA GMP certification.

The inspection supported the European Union marketing authorization application for a biologics product from a top biopharmaceutical client. The EMA inspection involved a comprehensive assessment covering the full biologics manufacturing lifecycle and a rigorous review of the facility's quality systems and operational performance. The Suzhou facility's quality management system, infrastructure, technical capabilities, data integrity controls and organizational management were highly recognized by the EMA. The company's robust Quality Risk Management (QRM) framework has enabled proactive identification of compliance risks, reduced uncertainties associated with cross-regional technology transfer, and provided greater predictability as innovative therapies advance toward global regulatory submission and commercialization.

Dr. Kaisong Zhou, Chairman and CEO of Altruist Biologics, commented: "Quality spans the entire biologics lifecycle, ensuring compliance with rigorous regulatory requirements from development through commercialization. As innovative drug companies face complex cross-border requirements, uncertainties with technology transfer, and increasing capacity needs, Altruist is committed to providing a path forward for every innovative medicine at the highest global standards. The recent EMA GMP certification exemplifies that our robust manufacturing processes, quality systems, talent and world-class facility meet regulatory requirements, and we have the agency's trust to manufacture and deliver products on behalf of our global partners and the patients they serve."

Altruist's Suzhou and Hangzhou sites are designed and operated to meet GMP requirements across multiple major regulatory authorities, including the EMA, U.S. Food and Drug Administration (FDA), the Pharmaceutical and Medical Devices Agency (PMDA) of Japan, and the National Medical Products Administration (NMPA) of China. Equipped with 60,000 liters of antibody manufacturing capacity and an ADC clinical manufacturing line, the Suzhou facility provides end-to-end services for antibodies, fusion proteins and antibody drug conjugates. The Hangzhou site is designed with a total antibody manufacturing capacity of 172,000 liters, with 80,000 liters currently operational across four 20,000-liter stainless steel bioreactors. A 2,000-liter antibody production line is currently under construction and is expected to be operational by mid-2027.

Altruist collectively has 140,000 liters of operational CDMO manufacturing capacity, representing approximately 20% of China's total capacity. As additional planned capacity comes online, Altruist's total manufacturing capacity is expected to reach 232,000 liters, positioning the company among the top 10 biologics CDMOs globally by manufacturing capacity.

In addition to the EMA, the Suzhou site has received multiple recognitions from other global regulatory authorities. It has successfully completed remote interactive evaluation by the FDA, and has passed inspections by the NMPA and the Federal Committee for Protection from Sanitary Risks (COFEPRIS) of Mexico, as well as more than 40 quality audits conducted by global clients.

Building on this milestone, Altruist Biologics is committed to providing global biotech and pharmaceutical companies with high-quality, reliable CDMO services, supporting more innovative therapies from around the world to overcome geographic and regulatory barriers to reach patients faster.

About Altruist Biologics

Altruist Biologics is a reliable CDMO service provider and wholly owned subsidiary of Innovent Biologics, Inc. (1801.HK), focusing on the development, clinical, and commercial manufacturing of antibodies, fusion proteins, recombinant proteins, antibody drug conjugates, and other drugs. The company operates advanced cGMP facilities in Suzhou and Hangzhou, China, with a total production capacity of 232,000 liters, and continues to invest in new capabilities to maximize operational and quality excellence, ensuring flexibility, safety and agility for clients. With over a decade of bioprocessing expertise, the company has supported the commercialization of 20 drugs and completed more than 2,000 commercial batches with a >99.8% success rate. Its track record includes 100 global regulatory filings with the FDA, EMA, NMPA, PMDA, and TGA as well as over 80 successful regulatory authority inspections across global markets. With over 1,400 employees, including leading experts and scientists spanning all areas of biologics production and innovation, Altruist is committed to supporting clients in developing affordable and high-quality biopharmaceuticals for the benefit of patients worldwide.

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Die Österreichischen Bundesbahnen (ÖBB) holen den Bahnhofskomplex Wien-Mitte nach rund zwei Jahrzehnten wieder vollständig in den eigenen Konzern zurück. Der Aufsichtsrat der ÖBB-Infrastruktur AG hat dem Rückkauf des Areals, das 2005 an die damalige BA/CA-Gruppe verkauft worden war, zugestimmt. Verkäufer ist nun eine Investorengruppe unter Führung von Morgan Stanley Real Estate Investing. Neben den Bahnanlagen umfasst die Transaktion auch das Einkaufszentrum "The Mall" sowie umfangreiche Büroflächen. Über den Kaufpreis wurde Stillschweigen vereinbart; der Abschluss steht noch unter dem Vorbehalt der kartellrechtlichen Genehmigung und ist für Ende Dezember geplant.

Mit der Übernahme würden Immobilie und Bahninfrastruktur erstmals seit mehr als zwanzig Jahren wieder in einer Hand zusammengeführt. Wien-Mitte ist gemessen an den Fahrgastzahlen der viertgrößte Bahnhof Österreichs und ein zentraler Verkehrsknoten, an dem sich S-Bahn, mehrere U-Bahn-Linien sowie der Flughafenzug CAT treffen. Täglich halten nach Angaben der ÖBB fast 600 Züge an dem Standort. Bahnanlagen und Gebäude seien baulich und technisch eng miteinander verbunden, heißt es. Künftige Änderungen an Zugängen, Stiegen, Belüftung oder Leitungen müssen damit nicht mehr mit einem externen Immobilieneigentümer abgestimmt werden.

Die ÖBB sehen in dem Rückkauf einen strategischen Schritt, um die Entwicklung des Standorts aus einer Hand zu steuern. Das soll zusätzlichen Handlungsspielraum für die kommenden Jahrzehnte schaffen, in denen die derzeit modernisierte S-Bahn-Stammstrecke mehr Züge aufnehmen soll. Die Funktion des Standorts als Bahnhof soll nach Angaben des Unternehmens wieder stärker im Namen, an den Zugängen und in der architektonischen Gestaltung zum Ausdruck kommen. Für die bestehenden Mietverhältnisse im Einkaufszentrum und in den Büros kündigte die ÖBB an, dass diese unverändert weitergelten.

Wien-Mitte blickt auf eine lange und wechselvolle Geschichte zurück. Der Standort wurde 1848 als Bahnhof Hauptzollamt eröffnet und ging 1934 in das Eigentum der Bahn über. Ab den späten 1950er-Jahren entstanden über den Gleisen unter anderem ein Bürotrakt und eine Markthalle, bevor die Liegenschaft 2005 veräußert wurde. Die spätere Entwicklung des Areals war von intensiven öffentlichen Debatten begleitet, unter anderem wegen geplanter Hochhäuser mit bis zu 97 Metern Höhe und der Diskussion um mögliche Auswirkungen auf den UNESCO-Welterbestatus. Mit der nun geplanten Re-Integration in den ÖBB-Konzern verknüpft das Unternehmen die Aussicht, die verkehrliche Rolle des Standorts und die bauliche Entwicklung langfristig aufeinander abzustimmen.