Milestone marks the beginning of U.S. commercialization following FDA 510(k) clearance

SANTA CRUZ, Calif., Oct. 2, 2026 /PRNewswire/ -- Emboline, Inc., a medical technology company developing next-generation embolic protection technology, today announced the first commercial use of its Emboliner^® Embolic Protection System. The system was used on October 1, 2026 during two transcatheter aortic valve implantation procedures performed by Tamim Nazif, MD, Co-Director of the Structural Heart and Valve Center at New York-Presbyterian/Columbia University Irving Medical Center and Co-Principal Investigator of the PROTECT H2H study.

The Emboliner is designed to provide full-body embolic protection by capturing and removing debris generated during transcatheter structural heart procedures and is currently indicated for use during transcatheter aortic valve replacement (TAVR). The system received U.S. Food and Drug Administration 510(k) clearance in September 2026.

"Completing the first commercial Emboliner procedures in the U.S. represents a defining milestone for Emboline and, more importantly, brings a new embolic protection option to physicians and their patients," said Scott Russell, President and Chief Executive Officer of Emboline. "We are grateful to Dr. Nazif and the entire New York-Presbyterian/Columbia team for their leadership and collaboration as we begin the commercial introduction of the Emboliner in the United States. I am also incredibly proud of our highly motivated Emboline team, whose efforts enabled our first commercial case within three weeks of 510(k) clearance."

"Stroke and embolic debris remain concerns during TAVR, and there remains an unmet clinical need for more comprehensive and effective embolic protection for our patients," said Dr. Nazif. "We gained considerable experience with the Emboliner through our leadership of the PROTECT H2H clinical trial, and we are extremely excited to be able to offer this technology to a broader range of our patients now that it is commercially available."

The company is commencing a controlled U.S. commercial launch focused initially on leading structural heart centers.

About Emboline

Emboline, Inc. is a privately held medical technology company based in Santa Cruz, California, focused on developing technologies designed to reduce embolic complications during transcatheter cardiovascular procedures.

The company's lead product, the Emboliner® Embolic Protection System, is designed to provide full cerebral and systemic embolic protection by capturing and removing debris that may be released during transcatheter interventions and could otherwise travel to the brain and other vital organs. Emboline's technologies are derived from intellectual property invented by serial medical device entrepreneur Amir Belson, MD, founder of NeoGuide Systems, Vascular Pathways, ZipLine Medical, Venocare, Radiaction, Modular Surgical, and Follisave.

For more information, visit emboline.com.

Media & Investor Contact: media@emboline.com

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Bei den Vereinigten Bühnen Wien (VBW) steht ein markanter Wechsel an der Spitze an: Mit 1. Dezember übernimmt die deutsch-österreichische Kulturmanagerin Andrea Pier die Geschäftsführung des städtischen Theaterkonzerns von Franz Patay. Der 65-Jährige hatte die VBW seit 2016 geleitet und war insgesamt zehn Jahre in geschäftsführender Verantwortung. Unter seinem Kommando mussten die Häuser – Raimund Theater, Ronacher und das Musiktheater an der Wien – heuer Einsparungen von fünf Millionen Euro verkraften, womit das Jahresbudget auf 51 Millionen Euro sank. Der Führungswechsel erfolgt damit in einer Phase, die von Budgetdruck und Konsolidierungszwängen geprägt ist.

Mit Pier steht erstmals offiziell eine Frau dauerhaft an der Spitze der Vereinigten Bühnen Wien; ein nur kurzes Interregnum von Lia Metchev-Herbst im Jahr 2016 ausgenommen. Die 1969 in Bielefeld geborene Managerin setzte sich in einem von der externen Personalberatung Christoph la Garde organisierten Auswahlverfahren gegen 18 Mitbewerberinnen und Mitbewerber durch. Die Hearing-Kommission – unter anderem mit der VBW-Aufsichtsratsvorsitzenden Elisabeth Freismuth, der Direktorin des Jüdischen Museums Wien, Barbara Staudinger, sowie Wien-Holding-Geschäftsführerin Karin Ramser – entschied sich einstimmig für Pier und hob insbesondere ihre Doppelkompetenz im öffentlichen Kultursektor und in der Privatwirtschaft hervor.

Pier war in den vergangenen fünf Jahren als Managing Director maßgeblich für das Projekt Kulturhauptstadt Chemnitz 2025 verantwortlich und zuvor zwei Jahrzehnte in unterschiedlichen leitenden Funktionen beim Musical- und Theaterkonzern Stage Entertainment tätig. Dort leitete sie unter anderem das traditionsreiche Theater des Westens in Berlin und verantwortete das Tourgeschäft. Mit Blick auf die Sparvorgaben in Wien verweist sie auf ihre Erfahrung im privatwirtschaftlichen Umfeld: Entscheidend sei, „die richtigen Weichen zu stellen, um weiterhin die künstlerische Exzellenz hochzuhalten“. An der internen Budgetverteilung zwischen Oper und Musical sieht sie derzeit keinen Änderungsbedarf und kündigt an, vorerst auf Kontinuität zu setzen.

Trotz zusätzlicher Konkurrenz durch das im Bau befindliche private „Theater im Prater“ zeigt sich Pier gelassen. Wichtiger als strukturelle Eingriffe sei für sie ein klarer künstlerischer Kurs, den sie mit „großem Tatendrang“ ab Dezember in Wien verfolgen will. Für die Stadt markiert ihre Bestellung auch eine personelle Weichenstellung: Vizebürgermeisterin Barbara Novak und Kulturstadträtin Veronica Kaup-Hasler, die Pier im Ronacher gemeinsam mit Wien-Holding-Chefin Ramser präsentierten, betonten die Bedeutung ihrer langjährigen Musical- und Managementerfahrung für die künftige Positionierung der Vereinigten Bühnen Wien im internationalen Wettbewerb.