TÜBINGEN, Germany, June 12, 2026 /PRNewswire/ -- Acousia Therapeutics GmbH, a clinical-stage biotechnology company pioneering treatments for acute and chronic inner ear hearing loss, today announced positive top-line efficacy results from its completed Phase 2a PROHEAR Study. ACOU085 is a proprietary, first-in-class small molecule that has demonstrated robust and reproducible efficacy across multiple preclinical hearing loss models, including drug-induced ototoxicity.
The exploratory, placebo-controlled, split-body Phase 2a PROHEAR Study assessed the otoprotective efficacy of a 6 mg transtympanic dose of ACOU085 compared to placebo in testicular cancer patients at risk of cisplatin-induced sensorineural hearing loss.
Among the young, hearing-healthy participants, more than 90% developed ototoxicity in at least one ear, as defined by ASHA criteria, after three cisplatin cycles (300 mg/m²). The hearing loss primarily affected the extended high-frequency range (10–16 kHz), with mild to moderate severity.
Preliminary Top-Line Efficacy Results
In patients who developed ototoxicity, treatment with ACOU085 resulted in a clinically meaningful prevention of pure-tone audiometry (PTA) threshold increases at affected frequencies, compared to placebo, following the final cisplatin cycle. Further analysis of the PROHEAR Study results, including post-hoc evaluations, is ongoing and will be submitted for publication in a peer-reviewed journal.
"This is an important and encouraging milestone toward establishing Kv7.4 activation as a novel therapeutic approach for multiple forms of hearing loss. This broad therapeutic potential addresses a significant unmet medical need, which current device-based solutions only partially meet. The clinical results for ACOU085 create a compelling opportunity to advance Kv7.4 modulation into broader patient populations," said Professor Hubert Löwenheim, Chair of Otorhinolaryngology – Head & Neck Surgery at Tübingen University Medical Center and Scientific Supervisor of the PROHEAR Study.
Management Commentary
"Today represents an exciting advancement for cancer patients at risk of cisplatin-induced hearing loss," said Tim Boelke, M.D., CEO & CMO of Acousia Therapeutics GmbH. "Our novel drug candidate has the potential to prevent permanent inner ear damage commonly seen after cisplatin-based chemotherapy."
The Acousia team will attend the BIO International Convention in San Diego (June 22–25, 2026) to discuss collaboration opportunities with strategic partners for the next phase of clinical development.
ACOU085 (Bimokalner)
ACOU085 is a first-in-class, etiology-agnostic otoprotective agent, administered via a standard transtympanic injection using a proprietary slow-release gel formulation. Cisplatin-induced hearing loss is a severe, permanent side effect caused by irreversible damage to the cochlea's outer hair cells (OHCs). By modulating the biologically validated Kv7.4 potassium channel target (encoded by KCNQ4) in OHCs, ACOU085 has demonstrated significant potential to reduce cisplatin-induced hearing loss and preserve OHC integrity in preclinical studies.
Contact
Tim Boelke, M.D.
boelke@acousia.com
www.acousia.com
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Die Artenvielfalt von Taufliegen (Drosophila) im Raum Wien ist in den vergangenen drei Jahrzehnten massiv eingebrochen. Forschende des Naturhistorischen Museums (NHM) Wien berichten, dass die Zahl der in der Stadt nachgewiesenen Arten im Vergleich zu einer Erhebung aus dem Jahr 1994 um rund 50 Prozent gesunken ist. Die Ergebnisse, die nun im Fachjournal „Ecology and Evolution“ veröffentlicht wurden, deuten darauf hin, dass vormals häufige Arten durch zugewanderte Taufliegen verdrängt worden sein könnten.
Grundlage der aktuellen Analyse ist das Citizen-Science-Projekt „Vienna City Fly“, das 2024 einfache Fliegenfallen an freiwillige Laienforscher in Wien, Niederösterreich und dem Burgenland verteilte. Die zurückgesandten Proben wurden für die nun publizierte Studie gezielt auf Fänge in unmittelbarer Nähe menschlicher Siedlungen beschränkt – also auf Innenräume, Balkone und Gärten. Damit liegt ein detailliertes Bild jener Drosophila-Gemeinschaft vor, die besonders eng an vom Menschen geprägte Lebensräume gebunden ist.
Insgesamt wurden mehr als 18.000 Taufliegen gesammelt und taxonomisch bestimmt; dabei identifizierte das Team um NHM-Forscher Martin Kapun 13 Drosophila-Arten. Bemerkenswert ist der Nachweis zweier Arten, die bislang in Österreich nicht registriert waren: Drosophila (D.) mercatorum und D. virilis. D. mercatorum ist ursprünglich in den USA, Mexiko und Südamerika verbreitet und wurde im vergangenen Jahrhundert nach Europa eingeschleppt, D. virilis stammt aus Asien und hat sich erst seit relativ kurzer Zeit über die nördliche Hemisphäre ausgebreitet.
Die Zusammensetzung der Populationen zeigt eine deutliche Verschiebung hin zu wenigen dominanten Generalisten. D. mercatorum mit rund 8.800 Nachweisen und die Modellorganismus-Art D. melanogaster mit etwa 6.700 Funden waren die mit Abstand häufigsten Spezies in den Proben. „Dominiert wird die Drosophila-Population im Wiener Stadtgebiet von Generalisten mit starker Affinität zum Menschen“, erklärte Kapun der Austria Presse Agentur zufolge. Die Ergebnisse unterstreichen, dass zunehmende Verbauung und die starke Prägung durch menschliche Siedlungen mit einem Rückgang der Biodiversität einhergehen können – auch bei unscheinbaren Insekten, die als wichtige Indikatoren für den Zustand urbaner Ökosysteme gelten.