• This test expands Roche's early diagnostics portfolio by screening for Spinal Muscular Atrophy (SMA), Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID), and Sickle Cell Disease (SCD) simultaneously.
• Catching these conditions shortly after birth empowers clinicians to choose life-changing treatments sooner, before irreversible symptoms or permanent damage manifest.
• The IVDR-approved test provides private and academic hospital laboratories with a ready-to-use solution that easily integrates into existing workflows. 

BERLIN, Sept. 30, 2026 /PRNewswire/ -- Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) announced today that TIB MOLBIOL, a subsidiary of Roche Diagnostics, has launched the LightMix® Newborn TREC/SMN1/HBB kit, an in vitro diagnostic test for newborn screening in countries accepting the CE mark. The test simultaneously screens for Spinal Muscular Atrophy (SMA), Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID), and Sickle Cell Disease (SCD). This launch provides a crucial, ready-to-use solution for private and academic hospital labs, enabling the early detection of devastating conditions to drastically improve patient outcomes.

"When a baby is born with a condition like SMA or SCID, every single day counts," said Marcus Droege, CEO of TIB MOLBIOL. "Catching these diseases before symptoms appear isn't just about early diagnosis; it's the difference between a child thriving or facing severe, lifelong disability. By expanding our compliant newborn screening tools across Europe, we are helping laboratories transition to high-precision solutions that ensure no critical diagnosis is delayed."

Early diagnosis empowers clinicians with clear, actionable information, providing answers for patients and their families and enabling them to access the appropriate treatments sooner.  This screening test exemplifies Roche's integrated approach to healthcare by acting as a first-tier trigger for immediate follow-up testing and therapeutic intervention.

For example, after identifying SMA, a rare disorder causing progressive muscle weakness and nerve degeneration, at birth, clinicians can immediately initiate treatment with targeted therapies. Catching SMA early may halt severe nerve damage, prevent permanent disability, and allow for normal growth milestones¹.

Similarly, early detection of SCD allows for timely interventions, including preventive penicillin and specialised immunisations, which can drastically lower infant mortality².  In conditions like SCID, historically known as "bubble boy disease", infants lack a functioning immune system and are highly susceptible to severe infections. Early detection allows for lifesaving treatments such as bone marrow transplants before dangerous infections occur³.

The LightMix® Newborn TREC/SMN1/HBB kit runs on established LightCycler systems.

About the diseases

Spinal Muscular Atrophy (SMA) is a genetic neuromuscular disorder causing progressive degeneration of nerve cells in the spinal cord, leading to muscle weakness. It is caused by homozygous deletions of survival motor neuron 1 (SMN1) exon 7. Early detection allows treatment to start before symptoms appear, leading to better muscle function.

Severe Combined Immunodeficiency (SCID) is a group of rare, life-threatening genetic disorders characterised by a lack of functioning T cells, leaving infants with virtually no immune system. Without prompt medical intervention, it is fatal within the first year or two of life.

Sickle Cell Disease (SCD) is an inherited red blood cell disorder caused by a genetic mutation in the HBB gene. Red blood cells become rigid and sickle-shaped, breaking down prematurely and blocking blood vessels. Timely care lowers the risk of severe infections, sudden spleen failure, and early childhood death.⁴

About TIB MOLBIOL

TIB MOLBIOL, a subsidiary of Roche Diagnostics, has supplied the global market with reagents for research and medical diagnostics since 1990. Started as a manufacturer of custom oligonucleotides, the company has built a broad portfolio of molecular PCR assays used in medical diagnostics, research, and industrial manufacturing worldwide. TIB MOLBIOL's portfolio of assays are available for LightCycler systems, cobas 5800/6800/8800 omni utility channels and digital LightCycler systems, particularly for infectious and genetic diseases. The assays are offered as ready-to-use kits for established syndromic panels, as well as modular kits that enable customers to create customized panels by combining individual assays. TIB MOLBIOL is headquartered in Berlin (Germany). For more information about the PCR assays and systems, please visit www.diagnostics.roche.com or www.tib-molbiol.com.

About Roche 

Roche (SIX: RO, ROP; OTCQX: RHHBY) is a healthcare company uniquely placed to prevent, stop and cure diseases by uniting leading science and technology across diagnostics, medicines and digital solutions.

Roche was founded in Basel, Switzerland in 1896 and today is a leading provider of transformative medicines and diagnostics for millions of people in over 150 countries around the world. It is dedicated to tackling healthcare challenges that place the greatest strain on patients, families, communities and healthcare systems. Across its Diagnostics and Pharmaceutical divisions, Roche focuses on areas including oncology, neurology, cardiovascular and metabolic diseases, ophthalmology, infectious diseases and immunology with the aim of providing real and positive change for patients, the people they love and the professionals who care for them.

Genentech in the United States is a fully owned subsidiary in the Roche Group. Roche is the majority shareholder in Chugai Pharmaceutical, a major innovator in the Japanese therapeutic antibody market.

For more information, please visit www.roche.com.

All trademarks used or mentioned in this release are protected by law.

References

[1] Phan HC, Taylor JL, Hannon H, Howell R. Newborn screening for spinal muscular atrophy: Anticipating an imminent need. Semin Perinatol. 2015 Apr;39(3):217-29. doi: 10.1053/j.semperi.2015.03.006. PMID: 25979781.

[2] Elendu C, Amaechi DC, Alakwe-Ojimba CE, Elendu TC, Elendu RC, Ayabazu CP, Aina TO, Aborisade O, Adenikinju JS. Understanding Sickle cell disease: Causes, symptoms, and treatment options. Medicine (Baltimore). 2023 Sep 22;102(38):e35237. doi: 10.1097/MD.0000000000035237. PMID: 37746969; PMCID: PMC10519513.  

[3] Biggs CM, Haddad E, Issekutz TB, Roifman CM, Turvey SE. Newborn screening for severe combined immunodeficiency: a primer for clinicians. CMAJ. 2017 Dec 18;189(50):E1551-E1557. doi: 10.1503/cmaj.170561. PMID: 29255099; PMCID: PMC5738248. 

[4] Ochocinski D, Dalal M, Black LV, Carr S, Lew J, Sullivan K, Kissoon N. Life-Threatening Infectious Complications in Sickle Cell Disease: A Concise Narrative Review. Front Pediatr. 2020 Feb 20;8:38. doi: 10.3389/fped.2020.00038. PMID: 32154192; PMCID: PMC7044152. 

For further information please contact

Yvette Petillon, Group Media Relations

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e-Mail: yvette.petillon@roche.com

Kathryn Ager, Senior Communications Business Partner Roche Diagnostics

Phone: +44 7745 115046

e-Mail: kathryn.ager@roche.com

Brien Mahoney, Head of Communications Molecular Labs

Phone: +1 925-699-8512

e-Mail: brien.mahoney@roche.com

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Ein umfangreicher Auswertungsbericht der Wirtschafts- und Korruptionsstaatsanwaltschaft (WKStA) zu digitalen Daten des verstorbenen Justiz-Spitzenbeamten Christian Pilnacek sorgt für neuen politischen und justizinternen Sprengstoff. Chatprotokolle, E-Mails und weitere Unterlagen zeichnen ein Bild tiefgreifender Konflikte innerhalb der Justiz – insbesondere zwischen der WKStA und Teilen der vorgesetzten Behörden. Parallel dazu bereitet ein parlamentarischer Untersuchungsausschuss die Befragung von Schlüsselpersonen vor, um mögliche politische Einflussnahmen auf Ermittlungen rund um Pilnacek und dessen Tod zu beleuchten.

Aus der von der WKStA erstellten Expertise zu Pilnaceks Kommunikationsdaten geht hervor, wie der langjährige Leiter der für Strafrecht zuständigen Sektion im Justizministerium über Jahre hinweg gegenüber der WKStA Stellung bezog. Der Bericht zeigt, dass der damalige Wiener Oberstaatsanwaltschef Johann Fuchs im Juni 2019 in einer internen Nachricht erklärte, er sehe es als Aufgabe seiner Amtszeit, eine von der WKStA angeblich offengelegte „Verkommenheit“ im Berufsstand „mit allen Mitteln zu bekämpfen“. Er bezeichnete Pilnacek darin ausdrücklich als Mitstreiter. In dem Gutachten findet sich zudem Material, aus dem hervorgehen soll, wie die Korruptionsstaatsanwaltschaft aufgelöst und neu aufgesetzt werden könnte.

Die Auswertung des Laptops und mehrerer Speichermedien Pilnaceks, die in einem rund 440 Seiten starken Bericht zusammengefasst wurde, behandelt auch seine Kontakte in das Umfeld der ÖVP. Der frühere Sektionschef war von 2010 bis 2020 über alle wesentlichen Strafsachen der Republik informiert und konnte als weisungsbefugter Beamter Ermittlungsschritte mitsteuern oder Berichte anfordern. Laut dem Bericht kooperierte er in dieser Zeit eng mit ÖVP-nahen Personen und wirkte an der Verteidigung von Beschuldigten mit. Nach Bekanntwerden einer Audioaufnahme aus dem Sommer 2023, in der Pilnacek Interventionen von ÖVP-Seite beklagte, leitete die WKStA ein Ermittlungsverfahren gegen unbekannte Täter ein; dieser Interventionsakt ist nun ebenfalls Gegenstand des U-Ausschusses.

Der Untersuchungsausschuss, der sich mit den Umständen von Pilnaceks Tod und dem Umgang der Behörden befasst, bekommt das WKStA-Dokument zeitlich passend zur nächsten Befragungsrunde vorgelegt. Zunächst soll ein IT-Experte der WKStA, der für das Auslesen von Datenträgern zuständig ist, Auskunft geben. In den darauffolgenden Tagen werden Exekutivbeamte befragt, darunter der Leiter des Bundeskriminalamts sowie zwei Polizeibeamte aus Niederösterreich, die unter anderem mit Pilnaceks Geisterfahrt Stunden vor dem Fund seiner Leiche in einem Donau-Seitenarm befasst waren. Politisch besonders im Fokus steht der Auftritt von Innenminister Gerhard Karner und dessen Kabinettschefin, nachdem eine vom Ressort in Auftrag gegebene Schulungsunterlage für geladene Auskunftspersonen parteiübergreifend – mit Ausnahme der ÖVP – auf Kritik gestoßen war.

Die Kombination aus internen Justizchats, detaillierter Datenauswertung und politischer Aufarbeitung im Parlament verschärft die Debatte über das Verhältnis zwischen Ministerien, Staatsanwaltschaften und Parteien. Während die WKStA ihre Auswertungsergebnisse in den U-Ausschuss einbringt, suchen Abgeordnete nach Antworten auf die Frage, ob und in welchem Ausmaß versucht wurde, auf Ermittlungen Einfluss zu nehmen – sowohl in prominenten Wirtschafts- und Korruptionsfällen als auch im Zusammenhang mit den Untersuchungen nach dem Tod eines der einflussreichsten Justizbeamten der vergangenen Jahre.